本文继续对医药企业的环保合规重要问题进行梳理,总结医药企业环保合规的重点方向。
一、制定《环保合规制度》并开展环保合规培训
首先医药企业应全面梳理国家环保法律、法规、规章、政策、标准等规范性文件,由企业高层领导组织协调,组织有关部门及人员与本企业实际情况相比较,制定整改方案,积极弥补企业自身不足,依据相关法律法规及规范性文件做好企业相应的环保整改、补救、建设等。
制定好适合企业自身情况的《环保合规制度》,积极开展企业内部环保合规培训工作,提高企业内部的全员环保合规意识,在企业内部树立环保合规的价值观。
二、采取积极措施减少污染排放
医药企业应大力开展环保核查工作,减少污染物排放水平,采用绿色清洁低能耗的设备及设施,改进自身的研发、实验、生产、排放、包装、存储流程,优化各个流程,提升整体绿色化水平;积极减少废气、废水排放,减少废水、废物、粉尘等对环境的影响。医药企业对于需要编制环评文件的项目及时取得环评备案登记、取得排污许可证。建设项目中防治污染的设施与主体工程同时设计、施工、投产使用;完善好环保三同时制度。
三、制定突发环保事件应急预案
医药企业应制定完备的环保事件应急预案制度。在特定情形触发时启动环保事件应急预案制度及时按规程采取处置、报告、通知等措施,向相关部门报告、报备,采取有效行动,积极处理最大限度减少相应危害。
四、做好ESG披露工作
上市药企及有关药企要做好ESG披露工作,展示好真实的ESG数据、信息、成果。出海药企同样应有ESG披露工作预案,为应对目标国家或地区的ESG合规工作做好准备。相关药企要制定ESG管理手册和ESG管理流程,在可持续供应链管理上,向供应商提出绿色采购政策,优先考虑环境绩效好或更加环保的供应商,建立起可靠的绿色供应链。针对供应商开展ESG相关培训,帮助供应商建立ESG理念和绿色概念,在环保层面共同进步。
五、健全环保管理台账
医药企业积极开展内部巡查,及时自查,对出现问题的部分及时进行修正,制定合法、规范、真实的环保管理台账,加强台账的管理工作,对于环保部门的环境监察和执法检查做好应对工作。
六、加强危险废物经营许可证管理
相关的医药企业应申领危险废物经营许可证。依据危险废物经营许可证管理规范处理日常经营工作。相关医药企业应建立符合要求的医疗废物收集、贮存、运输和处置设备和技术;具有经过培训并合格的专业技术人员和管理人员;建立完善的医疗废物管理制度和应急预案;定期接受环境保护和卫生行政部门的监督检查,及时整改存在的问题。
马政鹏律师
上海明伦(苏州)律师事务所,执行主任,明伦律所马政鹏律师团队带头人,刑辩委员会主任,上海市浦东新区司法局法律讲师、上海市开放大学客座讲师、中共上海明伦(苏州)律师事务所支部委员会党支部书记。
多年来致力于各类法律疑难案件的理论研究和实践操作,代理过多起全国著名疑难案件,拥有丰富的执业经验。
马政鹏律师团队
是上海明伦(苏州)律师事务所骨干力量,以团队化的运营方式办理每一起案件,专业、精准和高效的原则贯彻于每个案件,在刑事辩护、合同纠纷、婚姻家事、劳动人事、企业法律顾问等领域有丰富的实践经验,获得了社会广泛好评。